Новости

Клиника нарушила порядок проведения анализов — суды поддержали односторонний отказ от договора

Клиника проводила исследования крови доноров на ВИЧ, гепатиты В и С. Станция переливания крови отказалась от контракта из-за того, что клиника неверно отразила результаты анализов, не выполнила дополнительные исследования, нарушила сроки оказания услуг. Три инстанции признали односторонний отказ от контракта правомерным.

Клиника полагала, что правила обследования доноров должны соблюдать только организации службы крови.

Читать далее…

Безопасность медизделий: Минздрав планирует обновить правила сообщения о неблагоприятных событиях

Мониторинг безопасности медизделий проводят в том числе на основании сообщений медорганизаций, производителей и других субъектов обращения медизделий об инцидентах. С 1 сентября 2026 года могут ввести новые правила передачи таких сообщений и мониторинга безопасности медизделий. Проекты проходят публичное обсуждение.

В порядке сообщения о неблагоприятных событиях предлагают оставить только один способ направления информации — через автоматизированную систему Росздравнадзора.

Читать далее…

Психические расстройства, при которых нельзя заключить военный контракт: проект Минобороны

Ведомство планирует расширить перечень психических расстройств, при которых не принимают на службу по контракту в период мобилизации, военного положения и в военное время. Сейчас в него входят психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ.

В список хотят включить, в частности:

— шизофрению;

— органические расстройства (аффективное, тревожное, бредовое и др.);

— фобические и тревожные расстройства;

— посттравматическое стрессовое расстройство;

— расстройства психологического развития.

Читать далее…

Бесплатная передача донорской крови: сведения о планируемых объемах не нужно представлять в ФМБА

Организации донорства крови не будут подавать в ФМБА сведения о запасе крови, который планируют бесплатно передать федеральным клиникам и другим организациям в следующем году. Изменения вступают в силу 20 марта.

Авторы поправок поясняли: ФМБА проводит закупки работ по заготовке, хранению и перевозке донорской крови независимо от этих сведений, поэтому они не нужны.

Читать далее…

Росздравнадзор: производители медизделий должны подтвердить внедрение системы управления качеством (

Производителям, которые с 1 января по 31 декабря 2023 года подали заявление о регистрации медизделий класса потенциального риска 2а (выпускаемые в стерильном виде), 2б или 3, нужно подтвердить внедрение системы управления качеством. Для этого в течение 3 лет со дня регистрации таких изделий проходят первичное инспектирование производства в порядке, который предусмотрен для внепланового инспектирования.

Читать далее…