Здравоохранение

К действующему индикатору риска нарушения требований при обращении медизделий Минздрав планирует добавить еще 3. Проект проходит общественное обсуждение до 5 июля включительно.

Для внеплановой проверки Росздравнадзора хотят ввести такие основания:

— в течение года организация подает заявление о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий (есть исключения) или внесении изменений в реестр лицензий по такой деятельности.

Ведомство планирует обновить порядок, по которому фарм- и медработники получают квалификационные категории. Проект проходит общественное обсуждение до 4 июля включительно. Если его примут, новые правила будут действовать с начала 2024 года. Отметим основные изменения…

С 8 июля диагностику и лечение мигрени у взрослых надо проводить по новому стандарту. Он регламентирует оказание экстренной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Действующие стандарты утратят силу.

Для диагностики пациента осматривает невролог. При необходимости проводят магнитно-резонансную томографию и ангиографию головного мозга.

Ведомство подготовило поправки к таким перечням:

— медицинских товаров, реализация которых в России и ввоз на ее территорию освобождены от НДС;

— медицинских товаров по ОКПД2, которые облагаются НДС по ставке 10%;

— медицинских товаров по ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10%.

1 сентября вступает в силу новое положение о клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Выделим основные изменения.

Медорганизация должна приостановить апробацию в 2 случаях:

— частота прогнозируемых осложнений на 30% превысила аналогичный показатель при методе, который применяют в клинической практике;

— возникли непрогнозируемые тяжелые осложнения, которые угрожают жизни и здоровью пациентов.

Минздрав разъяснил, как организовать мониторинг антимикробной резистентности в многопрофильных больницах. Он обязателен при коечном фонде более 500 коек. Для этого предлагают внедрить цифровую систему. Полученные сведения надо использовать для коррекции антимикробной терапии.

Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.

Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.

Медорганизация лечила в дневном стационаре лиц, застрахованных по ОМС в других регионах. ТФОМС не оплатил услуги, т.к. у пациентов не было направлений на плановую госпитализацию. Клиника обратилась в суд, однако 3 инстанции отказали в иске.

Клиника считала, что оказала первичную специализированную медико-санитарную помощь, за которой граждане вправе обращаться без направлений.

Минздрав подготовил стандарт диагностики и лечения неалкогольной жировой болезни печени у взрослых. Проект проходит общественное обсуждение до 28 июня включительно.

Плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Для диагностики пациента осматривают терапевт и гастроэнтеролог.

Правительство установило, что эксперимент по автоматизации разрешительной деятельности проводится по 31 декабря 2024 года. Изменение вступает в силу 28 июня.

В рамках эксперимента можно получить и переоформить лицензию через Госуслуги. Сейчас мед- и фарморганизации могут участвовать в нем добровольно. Однако с 1 сентября 2023 года для заявлений о выдаче лицензии на фармдеятельность или внесении изменений в реестр нужно использовать только Госуслуги.