Для производителей и импортеров лекарств выпустили руководства по соблюдению обязательных требований

Росздравнадзор подготовил разъяснения по правилам ввода лекарств в оборот, в т.ч. при их дефектуре, а также по обращению дженериков и биоаналогов. Документы содержат наиболее частые вопросы и нарушения, рекомендации по мерам, которые могут принять организации, и др.
Документы: Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства по вводу в гражданский оборот лекарств для медицинского применения (утв.

Читать далее…

Опубликовали программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2023 год

Правительство утвердило программу госгарантий на 2023 год и плановый период. Документ вступает в силу 8 января. Отметим основные новшества.
Медреабилитация. В раздел о видах медпомощи добавили положения о реабилитации.
Поликлиники будут проводить реабилитацию прикрепленных пациентов на дому. Это нужно в ряде случаев, например когда больной ограничен в передвижении или живет далеко от клиники.

Читать далее…

Появилась годовая форма отчетности по медицинским отходам

Росстат утвердил форму отчета по обращению с медицинскими отходами и указания по ее заполнению. Отчет сдают производители лекарств и медизделий, фарм- и медорганизации и др.
Сведения за отчетный год нужно предоставить в региональный орган Роспотребнадзора 1 февраля. Форму не сдают малые и средние предприятия, если за отчетный год у них были только отходы класса А менее 100 кг.

Читать далее…

С 1 января 2023 года ввели новые соцвыплаты для ряда медработников

Доплаты получат сотрудники организаций, которые входят в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвуют в программах ОМС. Правительство установило перечень категорий таких работников и работодателей, максимальные суммы ежемесячных выплат.
В список вошли, например, врачи, медсестры, младший медперсонал районных и участковых больниц, станций и отделений скорой помощи.

Читать далее…

Дали рекомендации по лабораторной диагностике ОРИ, гриппа и COVID-19

Методрекомендации определяют подходы к исследованиям ОРИ, гриппа и COVID-19 в условиях их смешанной циркуляции. Документ поможет не допустить распространения инфекции и провести своевременные противоэпидемические мероприятия.
Грипп, COVID-19, ОРВИ и ОРИ имеют схожие клинические проявления, поэтому при определении диагноза нужно лабораторное подтверждение. Диагностику проводят как при госпитализации, так и при амбулаторном лечении, в первую очередь лицам из групп риска тяжелого течения инфекции.

Читать далее…

Электронный полис ОМС можно получить и посмотреть на Госуслугах

Минцифры рассказало: пользователям Госуслуг больше не нужно носить с собой пластиковый или бумажный полис ОМС. Электронный документ можно показать на экране телефона в личном кабинете. При онлайн-записи к врачу или прикреплении к поликлинике данные подтянутся автоматически.
Для получения электронного полиса для себя или ребенка нужна подтвержденная учетная запись на портале.

Читать далее…

Выпустили руководство по составлению документации для клинических исследований лекарств в ЕАЭС

Руководство поможет составить документацию о качестве препарата, которую включают в досье, чтобы получить разрешение на клиническое исследование лекарства. Документ вступает в силу 27 июня 2023 года.
Коллегия ЕЭК дала указания:
— по производству исследуемого лекарства и формированию его досье;
— по составлению сведений о химическом и фармацевтическом качестве препаратов, в т.ч.

Читать далее…

Медорганизациям разъяснили, как вести запись на диспансеризацию через Госуслуги

Минздрав выпустил методические рекомендации по записи пациентов на профилактические медосмотры и диспансеризацию через Госуслуги. Этот канал могут использовать только граждане с подтвержденной учетной записью в ЕСИА.
Запись ведет поликлиника, к которой прикреплен пациент. Его информируют:
— о медорганизациях, в которых можно пройти медосмотр или диспансеризацию;
— о доступном для записи времени (на 1 этап диспансеризации надо предоставить не менее 14 дней с текущей даты).

Читать далее…

Разработали новые правила для базы данных донорской крови

Планируют изменить порядок, по которому медорганизации вносят сведения о донорской крови в единую базу данных. Общественное обсуждение проекта завершится 13 января. Отметим основные новшества.
В список поставщиков информации войдут производители лекарств и медизделий из донорской крови и ее компонентов.
Документ: Проект постановления Правительства РФ

На должности хирурга, травматолога и анестезиолога разрешили принимать врачей других специальностей

Правительство утвердило меры по снижению кадрового дефицита в медорганизациях. С 21 декабря 2022 года и до конца 2024 года анестезиологом-реаниматологом, травматологом-ортопедом и хирургом могут работать врачи других специальностей после профпереподготовки. Изменения внесли в особенности разрешительных режимов.
Документ: Постановление Правительства РФ от 20.12.2022 N 2351