10 марта 2026 года вступит в силу новая редакция правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Выделим часть отличий от действующей.
Дополнили обязанности исследователя и спонсора. Например, первый контролирует деятельность сотрудников и иных лиц, которым он передал функции. Второй обеспечивает работу системы управления качеством на всех этапах исследования.
Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей. Документ разместили в рубрикаторе на сайте ведомства 12 сентября.
Документ: Клинические рекомендации «Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей» (одобрены Минздравом России)
Страховая компания провела контроль качества помощи по ОМС и не оплатила случаи лечения из-за того, что в медкартах не было протоколов патолого-анатомических вскрытий. Больница направила претензию в ТФОМС. Он ответил, что оснований для реэкспертизы нет. Две инстанции признали его действия незаконными.
Документ: Постановление 4-го ААС от 18.08.2025 по делу N А78-11255/2023
15 сентября в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической болезни почек у детей. Выделим часть отличий от версии 2022 года.
Документ: Клинические рекомендации «Хроническая болезнь почек» (одобрены Минздравом России)
1 декабря 2025 года вступает в силу порядок медпомощи взрослым по профилю «инфекционные болезни». Он заменит действующий. Выделим ряд изменений.
Уточнили мед- и эпидпоказания для госпитализации (п. 10 порядка). Например, пациента нужно направить в стационар, если высока вероятность, что его хроническое заболевание может обостриться из-за острой инфекции.
Сотрудники больницы работали в медпунктах в муниципальных детсадах. Дошкольные учреждения не были указаны в лицензии как места ведения меддеятельности. Фонд посчитал зарплату этим работникам нецелевым расходом средств ОМС. Первая инстанция поддержала больницу: должности сотрудников были в штатном расписании, они оказывали медпомощь в рамках программы ОМС, а лицензия по профилям была в целом у больницы.
Диагностику, лечение и профилактику кандидоза у новорожденных нужно проводить по клиническим рекомендациям. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 16 сентября.
Документ: Клинические рекомендации «Кандидоз новорожденных» (одобрены Минздравом России)
Поправки планируют внести в положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности. Росздравнадзор будет проверять соблюдение требований, связанных с назначением БАДов.
Публичное обсуждение проекта завершат 29 сентября.
Напомним, 1 сентября вступил в силу закон о праве медиков назначать пациентам БАДы. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в перечень, который утвердит Минздрав.
Правительство утвердило поправки к постановлению о подтверждении производства российской продукции. Они вводят балльную систему для лекарств и фармсубстанций. Документ вступит в силу 1 января 2026 года.
Продукцию могут признать российской при наборе не менее 50 баллов за технологические процессы в ЕАЭС.
