Здравоохранение

Минздрав утвердил показатели риска, которые ФМБА будет применять при контроле безопасности донорской крови и ее компонентов. К действующему индикатору добавили новый. Документ вступает в силу 6 октября.

Медорганизацию могут проверить, если число трансфузий свежезамороженной плазмы увеличится более чем на 20%, а число реципиентов за тот же период не вырастет на 20% и более.

По предписанию пожарного надзора медорганизация заменила пластиковую дверь на противопожарную. Она и оплатила замену за счет ОМС. Фонд отнес такие работы к капремонту и выявил нецелевой расход. Суд поддержал медучреждение:

— на время работ организация не закрывалась ни полностью, ни частично, а деятельность вели в обычном режиме;

— дверные блоки меняли не во всем здании, ремонт коснулся только тех, что указали в предписании;

— работы носили краткосрочный характер.

Минфин обновил перечень индикаторов, которые используют при контроле за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Поводом для внеплановой проверки в числе прочего может стать большой объем остатков фармсубстанции этанола. Документ вступает в силу 6 октября.

Производителя или поставщика могут проверить, если он не вносит в ЕГАИС сведения об использовании или списании этанола, о производстве или обороте (кроме розничной продажи) лекарств и медизделий со спиртом:

— в течение 90 календарных дней со дня появления остатков этанола в объеме более 200 декалитров;

— при наличии остатков этанола в объеме более 200 декалитров непрерывно в течение 90 календарных дней.

Заказчики смогут объединять в один лот медизделия разных видов по НКМИ при закупках, по итогам которых заключают офсетные контракты.

Правительство дополнит список исключений из правила о монолоте.

Новшество применят к закупкам, которые объявят после даты вступления поправок в силу.

Перечень заболеваний, при которых запрещено служить по контракту в период мобилизации, военного положения и в военное время, содержит 26 позиций. Среди них:

— ВИЧ, гепатиты В и С;

— сахарный диабет 1 типа;

— бронхиальная астма средней степени тяжести;

— болезни сердца с сердечной недостаточностью III функционального класса;

— гипертония II стадии с артериальной гипертензией II степени при наличии церебральных расстройств…

ТФОМС провел в клинике медико-экономическую экспертизу и выявил нарушение: пациентов не обеспечили препаратом из списка ЖНВЛП. Больница не согласилась со штрафом и обратилась в суд. Три инстанции признали санкции правомерными.

Суды отклонили довод клиники о том, что препарата не было у единственного поставщика.

Пилотный проект по прослеживаемости сырья для производства лекарств планируют провести с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года. Участие в эксперименте добровольное.

Участники оборота (в т.ч. производители лекарств) смогут подать заявки на участие в эксперименте оператору — ООО «Оператор-ЦРПТ». Он разместит форму заявки на своем сайте.

Диагностику и лечение острого гепатита В у взрослых планируют проводить по новому стандарту. Он регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Если его примут, действующие стандарты помощи в стационаре утратят силу.

Минздрав подготовил форму заявления о включении медизделий и лечебного питания в спецперечень. Речь идет о списке продукции, при описании которой заказчики могут указывать товарный знак без эквивалента.

В заявлении будут приводить:

— код и наименование вида медизделия по НКМИ и (или) группу специализированных продуктов питания;

— название заболевания (состояния) и его код по международной классификации болезней;

— информацию о заявителе;

— обоснование включения товара в перечень.

Особые правила изменения регистрационного досье на препараты при их дефектуре или риске ее возникновения будут действовать до 31 декабря 2024 года.

Напомним, документ в числе прочего устанавливает, в каких случаях экспертиза качества лекарства проводится, а в каких — нет.