Здравоохранение

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств. Изменения вступают в силу с 1 мая 2024 года. Выделим основные из них.

Уточнили, в каких случаях выдают бессрочное регистрационное удостоверение. При приведении досье лекарства в соответствие с требованиями союза уполномоченный орган референтного государства может установить одно или несколько доптребований.

Минздрав утвердил стандарт диагностики и лечения хронического гепатита D у взрослых. Он регламентирует оказание неотложной и плановой помощи амбулаторно и в дневном стационаре. Документ вступает в силу 14 ноября.

Для диагностики по показаниям проводят ряд исследований:

— анализы крови (общий, биохимический, на антитела к гепатиту D, коагулограмму и др.);

— общий анализ мочи;

— эластометрию печени;

— УЗИ органов брюшной полости;

— эзофагогастроскопию;

— МРТ и КТ органов брюшной полости.

Рекомендации дополнили разделами о стандартизации условий записи к врачу и об оценке работы руководителей клиник по организации этого процесса. Уточнили отдельные положения.

Единые условия записи к врачу предлагают внедрить в ГИСЗ субъектов РФ (с. 58 рекомендаций). Приведен закрытый перечень таких условий:

— нет активной записи к аналогичному специалисту, данному врачу или врачу той же должности (приложение 2, с.

Медучреждение отнесло врача-статистика, психолога и врача-методиста к административно-управленческому персоналу, который нужен для работы организации в целом. Поскольку зарплату такого персонала включают в затраты, связанные с оказанием медпомощи, учреждение перечислило оплату труда за счет ОМС. Однако проверяющие и АС Западно-Сибирского округа признали расходы нецелевыми.

Деятельность спорных специалистов не включена в территориальную программу ОМС.

Руководитель ездил в командировки, которые оплачивали за счет ОМС, поскольку поездки нужны были для деятельности медучреждения в целом. Речь шла об изучении опыта в организации медпомощи, стажировке, участии в совещании по вопросам развития технологий здравоохранения и т.д. Апелляция согласилась с проверяющими и признала расходы нецелевыми.

Суд отметил: затраты на взаимодействие с медицинскими и образовательными организациями не включены в тариф ОМС — их нельзя возмещать за счет этих средств.

Ведомство разъяснило порядок льготного обеспечения расходными материалами к инсулиновой помпе.

При оказании высокотехнологичной помощи по программе госгарантий устанавливают инсулиновые помпы, в т.ч. со встроенным глюкометром. Расходники к ним получают пациенты, которые имеют право на набор соцуслуг. Перечень медизделий, которые выдают по рецептам, содержит инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Минздрав планирует обновить стандарт диагностики и лечения туберкулеза у взрослых. Общественное обсуждение проекта завершится 6 ноября.

В список исследований для диагностики хотят включить в числе прочего:

— анализ крови на уровень интерферона-гамма на антигены микобактерии туберкулеза;

— КТ органов грудной полости;

— биопсию кости.

Выпустили 18-ю версию методрекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Выделим основные новшества.

Особые группы пациентов. Добавили информацию по лечению пациентов с болезнями системы крови, в т.ч. реципиентов гемопоэтических стволовых клеток крови (с. 93 рекомендаций).

Рекомендуют прервать противоопухолевое лечение до регресса пневмонии, улучшения состояния и получения отрицательного результата ПЦР.

При лицензионном контроле производства лекарств будут использовать сведения из информсистемы Росздравнадзора. Документ вступает в силу 6 ноября.

Поводами для внеплановой проверки станут:

— три и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;

— перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.

Медорганизация направила реестры счетов в ТФОМС с опозданием, т.к. не была подключена к защищенному каналу связи. Фонд не принял реестры. Клиника хотела, чтобы суд обязал фонд провести медико-экономический контроль. Три инстанции отказали в иске.

Клиника указала, что хотела представить данные по другому каналу связи, однако фонд не согласовал такую возможность ни ответным письмом, ни по телефону.