Здравоохранение

Минздрав подготовил стандарт диагностики и лечения неалкогольной жировой болезни печени у взрослых. Проект проходит общественное обсуждение до 28 июня включительно.

Плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Для диагностики пациента осматривают терапевт и гастроэнтеролог.

Правительство установило, что эксперимент по автоматизации разрешительной деятельности проводится по 31 декабря 2024 года. Изменение вступает в силу 28 июня.

В рамках эксперимента можно получить и переоформить лицензию через Госуслуги. Сейчас мед- и фарморганизации могут участвовать в нем добровольно. Однако с 1 сентября 2023 года для заявлений о выдаче лицензии на фармдеятельность или внесении изменений в реестр нужно использовать только Госуслуги.

Скорректировали правила формирования перечня специализированных продуктов для детей-инвалидов. Его будут пересматривать дважды в год, а не один раз, как сейчас. Изменения действуют с 29 июня.

Предложения по обновлению списка можно направить с 10 января до 2 февраля и с 1 июня до 2 июля.

С 30 июня для диагностики, лечения и диспансерного наблюдения взрослых с саркомами мягких тканей надо применять новые стандарты. Отметим, чем они отличаются от действующих.

В список исследований при диагностике добавили УЗДГ артерий нижних конечностей, но исключили КТ органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.

Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.

Разработали типовые договоры на выдачу кодов маркировки, которые будут заключать производители и импортеры БАДов, кожных антисептиков. Проекты проходят общественное обсуждение до 19 июня включительно.

Коды маркировки по заявкам производителей и импортеров будет формировать ООО «Оператор-ЦРПТ». Плата за один код маркировки составит 50 коп. без НДС (п. 3.2 проектов типовых форм).

Контролерам пожаловались на незаконные условия закупки медоборудования с услугами монтажа, обучения сотрудников и гарантийного обслуживания:

— контракт обязали исполнить только лично. Требование не отвечало типовому контракту: по нему можно привлекать соисполнителей;

— участники должны были иметь лицензию на техобслуживание медицинской техники.

Страховая компания выявила нарушения при экспертизе медпомощи в региональном онкоцентре. В частности, все пациенты подписывали одинаковые бланки информированных согласий. Фонд провел реэкспертизу и отменил санкции по большинству случаев лечения. Страховая обратилась в суд, но не смогла доказать свою правоту в 2 инстанциях. Однако кассация признала их выводы ошибочными.

Положение о госконтроле в сфере обращения лекарств дополнили новой — высокой — категорией риска. Для нее одно из плановых надзорных мероприятий будут проводить один раз в 2 года. Сейчас объекты проверяют не чаще одного раза в 3 года. Поправки вступают в силу 19 июня.

Дополнили перечень ЖНВЛП. Информация об этом появилась на сайте правительства. Изменения вступают в силу 13 августа.

Для 4 препаратов добавили новые лекарственные формы:

— покрытые оболочкой гранулы — для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с хроническим гепатитом С);

— диспергируемые таблетки — для сапроптерина (препарат для пациентов с фенилкетонурией);

— подъязычные таблетки — для просидола (обезболивающее средство);

— таблетки в пленочной оболочке — для пирфенидона (иммунодепрессант).