Регистрация и экспертиза лекарств: Совет ЕЭК скорректировал правила

Изменения в правилах регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 19 декабря. Отметим основные новшества.
До конца 2024 года вместо документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС заявитель вправе представить иные документы и сведения по списку. Напомним: до конца 2023 года вместо документа о соответствии можно подать заявление об инспекции такой площадки.

Читать далее…

Суд: пациенты должны проходить обследование перед каждой плановой операцией

Клиника делала плановые операции на глаза за 2 госпитализации, но пациенты проходили обследование только перед первой операцией. Фонд ОМС выявил это нарушение и применил санкции. Клиника обратилась в суд, однако 2 инстанции поддержали выводы фонда.
Отметим, суды и ранее приходили к аналогичным выводам.

Читать далее…

Минздрав принял стандарт медпомощи при дистонии

С 10 июля диагностику и лечение дистонии у взрослых надо проводить по новому стандарту. Действующие утратят силу.
Плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Диагностику и контроль за лечением проводит невролог. При необходимости пациента консультирует генетик.

Читать далее…

Новый порядок медпомощи при психических расстройствах вступает в силу 1 июля

Медпомощь при психических расстройствах надо оказывать по новым правилам. Их можно использовать и при подозрении на такие расстройства. Отметим, что еще изменится с 1 июля.
Скорректировали перечень заболеваний, при которых применяют правила:
— добавили нарушения психологического развития (F80 — F89);
— исключили психические расстройства из-за приема психоактивных веществ (F10 — F19).

Читать далее…

Послеоперационная вентральная грыжа: утвержден стандарт медпомощи взрослым

10 июля вступает в силу стандарт диагностики и лечения послеоперационной вентральной грыжи у взрослых. Плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре.
Клинические рекомендации по данному заболевания применяют с начала этого года.
Документ: Приказ Минздрава России от 23.05.2023 N 258н

Планируют сформировать регистр лиц с вирусными гепатитами

Федеральный регистр больных вирусными гепатитами хотят запустить с 1 марта 2024 года. Проект правил его ведения проходит публичное обсуждение до 7 июля включительно.
Информацию в регистр будут направлять медорганизации, ФФОМС, СФР, ФНС и др.
Документ: Проект постановления Правительства РФ

Клиника не смогла доказать, что поставщик нарушил температурный режим хранения лекарств

Медорганизация заключила договоры на поставку лекарств с условием о самовывозе. Препараты получили представители транспортных компаний. При приемке товара клиника обнаружила, что хладоэлементы растаяли, «холодовая цепь» нарушена. Медорганизация направила поставщику претензию и не оплатила товар. Поставщик подал иск, суд его удовлетворил. Сперва апелляция, а потом и кассация оставили решение в силе.

Читать далее…

Правила выдачи разрешений на вывоз медизделий установил Росздравнадзор

До конца этого года действует порядок выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров из перечня. Документ вступает в силу 11 июля. Отметим, что аналогичный порядок применяли до 31 декабря 2022 года.
Чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге (и приложить информацию на электронном носителе) либо через информсистему ведомства.

Читать далее…

Минздрав принял стандарт медпомощи при эректильной дисфункции

2 июля вступает в силу стандарт диагностики и лечения эректильной дисфункции. Он регламентирует оказание плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Стандарт первичной медико-санитарной помощи по данной патологии утратит силу.
Документ: Приказ Минздрава России от 12.05.2023 N 224н

Типовой договор на медпомощь по базовой программе ОМС изменен Минздравом

Поправки к типовому договору на медпомощь по ОМС, который заключают с федеральными медцентрами, вступают в силу 3 июля. Появилось изменение, которого не было в проекте: сверку расчетов будут проводить не ежемесячно, а ежеквартально. Она не нужна, если оборотов за квартал нет.

Читать далее…