Здравоохранение

В положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медизделий добавили особые правила для производителей. Они смогут использовать оборудование, которое указано в их нормативной, технической или эксплуатационной документации. Но есть условие: производитель проводит техобслуживание только тех медизделий, которые произвел сам. Общие требования к средствам измерения и оборудованию в этом случае применять не будут.

Перечень заболеваний и состояний, при которых можно применять лекарства не по инструкции (офф-лейбл), дополнили новыми позициями. Документ вступил в силу 1 августа.

К болезням мочеполовой системы добавили:

— нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде;

— привычный выкидыш;

— женское бесплодие;

— осложнения при искусственном оплодотворении;

— другие нарушения мочеполовой системы.

Страховая компания уменьшила оплату помощи по ОМС на 50%, т.к. экспертиза установила, что в медкартах нет дневников за отдельные дни лечения. ТФОМС провел реэкспертизу и поддержал решение страховой. Однако суды встали на сторону клиники.

Фонд указал, что любой врач обязан надлежаще вести документацию.

Опубликованы поправки к Закону об обращении лекарств: вводятся новые требования к производству и обороту этилового спирта. Документ вступает в силу 1 сентября, кроме отдельных положений.

Сузили круг лиц, которым оптовые компании вправе продавать этанол. В него вошли:

— юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;

— иностранные компании и ИП — участники международного медицинского кластера;

— аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств

С 1 апреля 2024 года к работе по должностям врачей-стажеров разрешили допускать ординаторов, которые учатся по одной из специальностей укрупненной группы «Клиническая медицина». В эту группу входит 78 специальностей. В их числе терапия, педиатрия, хирургия, онкология, неврология. Порядок и условия допуска установит Минздрав.

Документ: Федеральный закон от 04.08.2023 N 462-ФЗ

Опубликовали сразу 2 закона, которые дополняют Закон о психиатрической помощи. Один из них принят по указанию Конституционного суда.

Определили, как вести и хранить медкарты в случаях, когда принудительную психиатрическую помощь признали незаконной. Больница будет вносить в медкарты сведения о решении суда (органа, комиссии и т.п.) и прилагать его копию.

С 1 июля 2024 года региональные органы исполнительной власти, госучреждения (в т.ч. муниципальные учреждения муниципальных образований субъекта РФ) смогут приобретать неконкурентным способом среди прочего:

— лекарства;

— лечебное питание;

— медизделия;

— средства для дезинфекции.

Провести закупку разрешат у таких единственных поставщиков:

— ГУП субъекта РФ;

— АО, если 100% его акций принадлежат субъекту РФ.

С 15 августа диагностику и лечение повреждения мениска коленного сустава у взрослых нужно проводить по новому стандарту. Он регламентирует оказание неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре.

Для диагностики всем пациентам сделают УЗИ, МРТ, рентген коленного сустава. Сейчас обязательно только последнее исследование.

Медучреждение возместило ТФОМС нецелевые расходы. Деньги в бюджет перечислили с лицевого счета, на котором учитывают средства ОМС. Контролеры потребовали восстановить на этом счете ту же сумму из средств иного источника финансирования.

Первая инстанция и апелляция поддержали такой подход. Теперь с ними согласилась и кассация.

Правительство представило поправки к Закону об обращении лекарств. Его приведут в соответствие с законодательством ЕАЭС. Главное изменение — перевод регистрации препаратов на электронный документооборот. Все взаимодействие заявителей и контролирующих органов будет идти через Госуслуги и ЕГИСЗ. Такой порядок хотят ввести с 1 января 2025 года.