Здравоохранение

К действующему индикатору риска нарушений при обращении медизделий добавили 3 новых. Документ вступает в силу с 2 сентября.

Поводами для проверки станут случаи, когда в течение года организация подает заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий или внесении изменений в реестр лицензий, если при этом:

— техсредства и оборудование по их признакам (марка, заводской номер и т.п.) принадлежат лицензиату в другом регионе.

Медучреждение ежемесячно из средств ОМС перечисляло главврачу надбавку за работу с гостайной. По региональному положению об оплате труда это компенсационная выплата. ТФОМС и суд признали расходы нецелевыми.

Когда устанавливали надбавку, источник финансирования не указали. А по закону о гостайне ее защиту финансируют из федерального, регионального или местного бюджета.

Специальную соцвыплату теперь должны получать в том числе медработники с высшим немедицинским образованием. Правительство распространило новшества на правоотношения, которые возникли с 1 июля 2023 года.

Напомним, выплату перечисляют сотрудникам организаций, которые входят в государственную и муниципальную систему здравоохранения и участвуют в программе ОМС.

Медучреждение организовало врачебную конференцию. Для мероприятия заказали печать визиток, карманных календарей и блокнотов. Оплатили их за счет ОМС, а расходы отнесли к прочим. ТФОМС посчитал такие траты нецелевыми и потребовал вернуть деньги. Суд встал на сторону фонда.

Заказ печати нужно относить к представительским расходам.

Совет ЕЭК дополнил правила для фармацевтических инспекций. Туда включили порядок проведения таких инспекций с применением средств дистанционного взаимодействия. Новшества вступают в силу 7 сентября.

Если фармацевтический инспектор решит, что процедура будет дистанционной, то производитель должен представить дополнительные документы и сведения по перечню.

Участник закупки лекарств из ЖНВЛП пожаловался, что заказчик неверно выбрал победителя. К его заявке применили спецусловия допуска, хотя он не подтвердил, что лекарство на всех стадиях производят в ЕАЭС. В документе СП стоял прочерк напротив графы «Стадии до получения молекулы».

Контролеры и суды с участником не согласились:

— прочерк в спорной графе не означает, что фармсубстанцию создают на территории иностранного государства;

— из документов победителя следовало, что вещество выделяют методом химического синтеза.

Ведомство утвердило для своих нужд и нужд подведомственных учреждений перечень документов со сроками их хранения. При этом список могут использовать любые клиники (п. 1.2 перечня). Он удобен тем, что включает разделы, которые отражают все направления деятельности организации. Найти нужный документ легко по алфавитно-предметному указателю, где есть ссылка на соответствующую статью списка.

Обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарств вступают в силу 7 сентября. Их применяют к помещениям, оборудованию и инженерным системам, которые используют для производства лекарств, а также к процессам производства препаратов.

Одно уточнение касается обоснования того, что можно применять данные, которые подтверждают квалификационные или валидационные исследования и которые получены из источников за пределами собственной валидационной программы производителя.

В перечень ЖНВЛП для 4 препаратов включили новые лекарственные формы:

— покрытые оболочкой гранулы — для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с хроническим гепатитом С);

— диспергируемые таблетки — для сапроптерина (препарат для пациентов с фенилкетонурией);

— подъязычные таблетки — для просидола (обезболивающее средство);

— таблетки в пленочной оболочке — для пирфенидона (иммунодепрессант).

До 25 августа включительно проходят публичное обсуждение изменения размера квот, в пределах которых можно производить, хранить, ввозить и вывозить наркотики и психотропные вещества.

Планируют многократно увеличить квоту на тебаин — будет 1 580 000 г вместо 67 130 г. На фентанил прибавка не столь существенная — 90 000 г вместо 45 000 г.