Новую редакцию правил надлежащей клинической практики ЕАЭС дополнили обязанностями исследователя и спонсора. Скорректировали порядок подачи информации по безопасности. Поправки действуют с 10 марта.
Исследователь обязан контролировать деятельность сотрудников и иных лиц, которым он передал функции. Спонсор обеспечивает работу системы управления качеством на всех этапах исследования.
С 28 февраля вступает в силу стандарт диагностики и лечения острого ларингита у взрослых. Экстренную и неотложную помощь оказывают амбулаторно и в стационаре. Средний срок лечения — 15 календарных дней.
Клинические рекомендации по данному заболеванию у взрослых и детей применяют с 2025 года.
Документ: Приказ Минздрава России от 14.01.2026 N 23н
Недоношенным детям рекомендуют проводить отсроченное пережатие и пересечение пуповины, чтобы улучшить гемодинамику. Метод применяют, когда нет противопоказаний со стороны матери и ребенка. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 13 февраля.
Документ: Клинические рекомендации «Синдром дыхательного расстройства у новорожденного»
В перечне ЖНВЛП и минимальном ассортименте препаратов изменили описание лекарственных форм. Оно содержит, в частности, способ применения и тип высвобождения.
В перечень ЖНВЛП добавили препараты для лечения онкологических, сердечно-сосудистых, инфекционных и других заболеваний: капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, претоманид и др. Исключили ранитидин, эртуглифлозин, нандролон, кальцитонин и пр.
2 марта вступают в силу новые стандарты медпомощи взрослым при медуллярном и дифференцированном раке щитовидной железы. Перечни исследований и списки лекарств станут шире. Выделим часть отличий от действующих стандартов.
Документ: Приказ Минздрава России от 13.01.2026 N 18н
Поправки к порядку и срокам аттестации фарм- и медработников на присвоение квалификационной категории проходят общественное обсуждение до 26 февраля включительно. Планируют уточнить список документов для желающих пройти аттестацию и упростить подачу заявления через Госуслуги.
Документ: Проект приказа Минздрава России
При подготовке отчета N 62 за 2025 год нужно учесть ряд правил, которых нет в указаниях по заполнению формы. В частности, второй этап диспансеризации отражают в строках 30 — 31 раздела II и в строке 3 раздела III. Для проверки корректности данных надо использовать межтабличные контроли.
9 февраля подписали протокол с поправками к соглашению о единых правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС. Дополнили список случаев, когда медизделия не регистрируют по правилам Союза. Документ применяется с 19 февраля.
Медизделия не будут регистрировать по правилам ЕАЭС, если:
— их ввезли для медпомощи конкретному пациенту (по разрешению, выданному по правилам государства-члена);
— их произвели для вывоза из Союза, не для реализации в государствах-членах;
— они входят в наборы с лекарствами (укладки, комплекты, аптечки).
Документ регулирует выборочную проверку на инфекции у лиц, прибывающих из других стран, в т.ч. граждан РФ. Предыдущую версию применяли только для иностранцев и лиц без гражданства.
Критерии для выборочного контроля определяет Роспотребнадзор. Те, кому делают тесты, дают письменное согласие на медицинское вмешательство и заполняют анкету прибывающего в РФ.
