1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила надлежащей аптечной практики лекарств. Документ привели в соответствие с нормами ЕАЭС. Выделим часть изменений.
Правила регулируют только продажу лекарств. В них не упомянуты медизделия, предметы личной гигиены, БАДы, лечебное питание и пр.
Дополнили нормы о системе качества.
С 1 сентября 2025 года эндоскопические исследования нужно проводить по новым требованиям. Действующие утратят силу. Расширили полномочия эндоскописта, установили срок хранения изображений, которые получены при исследовании. Уточнили штатные нормативы и стандарт оснащения эндоскопического кабинета.
Документ: Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 206н
С 1 сентября 2025 года оценку качества медпомощи будут проводить по новым критериям. Они разделены по группам заболеваний (состояний). В документе нет критериев качества по условиям оказания помощи, которые применяют сейчас.
Появились группы критериев для оценки качества помощи:
— при врожденных аномалиях, деформациях и хромосомных нарушениях (раздел 17);
— внешних причинах заболеваемости и смертности (раздел 20);
— факторах, влияющих на состояние здоровья населения и обращения в медорганизации (раздел 21).
Минздрав утвердил формы документов для амбулаторной помощи и порядки их ведения. Они заменят часть форм и порядков, утвержденных Приказом N 834н. Последний утратит силу с 1 сентября.
Документ содержит такие формы:
— медкарта амбулаторного пациента (форма 025/у);
— талон амбулаторного пациента (форма 025-1/у);
Для электронных документов новые формы и порядки надо применять с 1 сентября 2027 года.
1 июня вступает в силу запрет на продажу ряда лекарств после проверки кода маркировки в режиме онлайн.
Речь идет о таких случаях:
— в системе мониторинга движения лекарств нет сведений о маркировке или вводе в оборот;
— заблокировано внесение в систему сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;
— приостановлено применение лекарства;
— прекращен оборот препарата;
— истек срок годности лекарства;
— не соблюдены требования к маркировке.
1 сентября 2025 года вступает в силу новый порядок выбора медорганизации в регионе проживания пациента. Он заменит действующий. Документ применяют при оказании медпомощи по программе госгарантий.
Изменили список сведений в заявлении о выборе поликлиники для прикрепления. В частности, не нужно указывать место и дату регистрации пациента, но надо внести СНИЛС (при наличии).
Минздрав вновь скорректировал перечень оснований для проверки в сфере обращения медизделий. Исключили 3 индикатора риска. С учетом новшества, которое заработало в мае, с 7 июня действуют 2 показателя:
— в течение года подали заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий (внесении изменений в реестр), притом что то же оборудование и средства измерения использует иной лицензиат в другом субъекте РФ;
— не было повторного заявления об изменении документов регистрационного досье в течение 180 рабочих дней с даты решения Росздравнадзора при условии, что есть предложение к реализации (в т.ч.
С 1 сентября 2025 года при оказании медпомощи по программе госгарантий надо применять новый порядок выбора клиники вне региона проживания пациента. Выделим ряд отличий от действующего.
Сократили список сведений в заявлении о выборе поликлиники для прикрепления. Не нужно указывать место регистрации пациента и страховую компанию.
С 1 сентября 2025 года в порядке профилактических медосмотров несовершеннолетних в ряде случаев меняются объем исследований и возраст их проведения. Обновили формы карты осмотра и статотчета о данных осмотрах, а также правила их заполнения. Выделим часть новшеств.
Документ: Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 211н
Медработники смогут назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спецперечень. Поправки вносят в ряд законов, в т.ч. Закон об охране здоровья. Депутаты одобрили проект во втором и третьем чтениях. Новшества вводят с 1 сентября 2025 года.
