Планируют запретить продажу препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, по которым в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот. Поправки к Закону об обращении лекарств депутаты приняли в первом чтении.
Документ: Проект Федерального закона N 638642-8
В правилах ведения реестра контрактов уточняют, что при включении в него сведений о заключении сделки наименование объекта строительной закупки согласно смете станут указывать с 1 января 2026 года.
Поправки вносят также в правила контроля за соблюдением объема финансирования. Проверять проекты соглашений об изменении контрактов на соответствие источника финансирования и непревышение предельных размеров аванса начнут с 1 января 2025 года.
Примерные требования к работе реабилитационных организаций вступят в силу 1 марта 2025 года. Они будут действовать на территории Москвы.
Такие организации разделят на профильные и многопрофильные. Они будут предоставлять услуги комплексной реабилитации и абилитации инвалидам, детям-инвалидам, детям до 3 лет, которые имеют ограничения жизнедеятельности (риск развития), а также их семьям.
С 1 марта 2025 года полиция будет участвовать в наблюдении за лицами с психическими расстройствами, которые состоят под диспансерным наблюдением из-за склонности к совершению общественно опасных действий. Проект, который Госдума приняла во втором и третьем чтениях, дополнит Закон об охране здоровья, Закон о психиатрической помощи и Закон о полиции.
Фармакопею ЕАЭС дополнили разделами о биологических лекарствах, их анализе и радиофармацевтических препаратах. Новые статьи включили и в существующие разделы. Изменения действуют со следующего года.
Больше всего новшеств в разд. «Биологические испытания». В него добавили, в частности, статьи:
— об испытании на активацию моноцитов (2.1.6.13);
— микобактериях (2.1.6.14);
— проточной цитометрии (2.1.6.16);
— методе иммунонефелометрии для определения компонентов вакцин (2.1.6.18).
Медработникам разрешат назначать ряду граждан БАДы при наличии показаний. При этом добавки должны быть зарегистрированы в России и отвечать нормам качества и безопасности. Такие поправки к Закону о качестве и безопасности пищевых продуктов, Закону об охране здоровья планируют ввести с 1 сентября 2024 года.
При передаче между субъектами обращения рецептурных препаратов и лекарств, которые подлежат предметно-количественному учету, сведения об обороте надо вносить в систему мониторинга в прямом порядке. Правило вступило в силу 9 июля.
Ранее прямой порядок применяли только для лекарств с МНН «Этанол» и препаратов с наркотиками, психотропными веществами и их прекурсорами.
Станция скорой помощи приобрела за счет ОМС средства индивидуальной защиты (СИЗ) — самоспасатели фильтрующие. Фонд посчитал такие расходы нецелевыми, суд с ним согласился.
Медорганизация обязана покупать СИЗ по требованиям пожарной безопасности. Это не связано с оказанием медпомощи. Значит, использовать нужно свои средства.
Медучреждение купило оборудование на сумму почти 2 млн руб., чтобы расширить систему управления электронной очередью в своих поликлиниках. Больница посчитала, что ограничение по сумме не превышено, поскольку в каждой поликлинике свой инвентарный объект. Расходы оплатили за счет ОМС. Фонд счел электронную очередь единой системой, а затраты признал нецелевыми. С проверяющими согласились суды.
Поправки к положению о лицензировании меддеятельности проходят независимую антикоррупционную экспертизу. Часть из них Минздрав уже выносил на обсуждение. Это поправки, которые касаются сокращения сроков проверки заявлений о выдаче лицензий и внесении изменений в реестр.
В новом проекте предусмотрено также, что соискатель лицензии и лицензиат, который решит внести изменения в реестр лицензий, смогут направлять только заявление.
