Правительство утвердило поправки к правилам национального режима по законам N 44-ФЗ и 223-ФЗ

Новшества касаются порядка предоставления национального режима при закупках медизделий, лекарств и других товаров, например:

— запрет, ограничение и преимущество не будут применять к изделиям, которые поставляют при выполнении работ (услуг) по изготовлению продукции на заказ;

— преимущество разрешат предоставлять при закупках лекарств, которых нет в перечне ЖНВЛП;

— в контракт на поставку полностью отечественного лекарства (все стадии производства в ЕАЭС) станут включать условие о запрете замены на частично отечественный препарат;

расширят перечень медизделий, страну происхождения которых до 31 августа 2025 года включительно можно подтвердить сертификатом СТ-1.

Читать далее…

Появились клинические рекомендации по неонатальной желтухе

4 июня в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению неонатальной желтухи.

Для постановки диагноза определяют группу риска и проводят обследование, которое включает:

— визуальное наблюдение за появлением и интенсивностью желтухи;

— определение транскутанного билирубинового индекса;

— анализ крови на уровень общего, свободного и связанного билирубина.

Читать далее…

В марте 2026 года заработает регистр лиц с отдельными заболеваниями

Правительство утвердило правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями. Они вступят в силу 1 марта 2026 года. Регистр станет частью ЕГИСЗ.

В регистр включат сведения о пациентах с рядом заболеваний (состояний), среди которых:

— злокачественные новообразования;

— сахарный диабет;

— ишемические болезни сердца;

— сердечная недостаточность;

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— болезни печени;

— хронические обструктивные болезни легких;

— беременность, роды и послеродовый период.

Читать далее…

Для организации медико-санитарной помощи детям появилось новое положение

С 1 сентября 2025 года вступит в силу положение о первичной медико-санитарной помощи детям. Оно заменит

действующее. Остановимся на ряде отличий этих документов.

Уточнили правила работы мобильной бригады в структуре медорганизации. В состав бригады можно включить работников других клиник.

Читать далее…

Утверждены правила функциональных исследований

С 1 сентября 2025 года функциональные исследования нужно проводить по новым правилам. Выделим ряд отличий от действующих.

Из списка видов медпомощи, при которой проводят исследования, исключили паллиативную помощь.

В перечень сведений, которые указывают в направлении на исследование, добавили медпоказания.

Читать далее…

Предельные отпускные цены на ЖНВЛП придется определять по новой методике

Правительство утвердило методику расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Она вступит в силу 1 сентября 2025 года, как и новые правила регулирования цен на такие препараты. Расскажем о части поправок.

По общему правилу предлагаемая предельная отпускная цена лекарства для всех производителей не может превышать зафиксированных цен на препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой в рамках одного регистрационного удостоверения.

Читать далее…

Правительство обновило порядок ввода лекарств в оборот

10 июня вступают в силу правила, которые регулируют:

— подачу документов и сведений о лекарствах, которые вводят в гражданский оборот;

— выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарства показателям качества;

— проведение испытаний, в т.ч. дистанционных;

— выдачу разрешения на ввод в оборот серии (партии) иммунобиологического препарата и заключения о соответствии серии (партии) такого препарата требованиям;

— принятие решения о прекращении оборота серии или партии лекарства.

Читать далее…

Опубликован закон о праве медиков назначать БАДы

Медработники смогут назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спецперечень. Поправки внесли в ряд законов, в т.ч. Закон об охране здоровья. Новшества вводят с 1 сентября 2025 года.

Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности.

Читать далее…

Минздрав утвердил порядок медпомощи по неонатологии

14 июня вступает в силу новый порядок медпомощи по неонатологии. Отметим ряд отличий от действующего.

Документ регулирует специализированную и скорую специализированную помощь. Нормы о первичной медико-санитарной помощи исключили.

Помощь по неонатологии оказывают:

— доношенным новорожденным до возраста 28 дней;

— недоношенным до фактического возраста 44 недели (суммируют гестационный и постнатальный возраст);

— детям старше этих возрастов — по решению врачебной комиссии клиники.

Читать далее…

Патолого-анатомические исследования будут проводить по новым требованиям

Минздрав утвердил правила патолого-анатомических исследований и учетные формы меддокументации для прижизненных исследований. Документ вступает в силу 1 сентября 2025 года. Выделим ряд отличий от действующего порядка.

Уточнили, что медработники сторонней клиники, которых привлекают к телемедицинским консультациям для вынесения заключения в сложных случаях, оценивают и интерпретируют данные из направления и результаты прижизненного исследования.

Читать далее…