К изменениям в регистрационном досье на лекарство, которые не требуют экспертизы, отнесли изменение данных по безопасности лекарств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на сайте Минздрава.
Документ вступает в силу 30 июля и применяется к заявлениям, поданным в Минздрав после этой даты.
Документ: Приказ Минздрава России от 10.06.2024 N 291н
С 1 января 2025 года при диагностике и лечении хламидийной инфекции у детей и взрослых надо применять новые клинические рекомендации. Пока действует редакция 2021 года. Выделим основные изменения.
Документ: Клинические рекомендации «Хламидийная инфекция» (одобрены Минздравом России)
Минздрав одобрил новые клинические рекомендации по урогенитальному трихомониазу. Их нужно применять с 1 января 2025 года. Предыдущие используют с начала 2022 года.
Документ: Клинические рекомендации «Урогенитальный трихомониаз» (одобрены Минздравом России)
Минздрав разработал 4 стандарта для диагностики и лечения лимфомы маргинальной зоны (в т.ч. при рефрактерных формах и рецидивах), а также диспансерного наблюдения за взрослыми с таким заболеванием (с 1 по 5 год и с 6 года). Проект проходит общественное обсуждение до 23 июля включительно.
Главный санитарный врач РФ постановил усилить меры по предупреждению заболевания гриппом, ОРВИ и COVID-19 в эпидемическом сезоне 2024 — 2025 годов. Документ вступает в силу 26 июля.
Как и в прошлом году, вакцинацией против гриппа планируют охватить до 60% населения, в т.ч.
С 1 января 2025 года при диагностике и лечении гастрита и дуоденита у взрослых надо применять новые клинические рекомендации. Отметим основные отличия от рекомендаций 2021 года.
Документ: Клинические рекомендации «Гастрит и дуоденит» (одобрены Минздравом России)
Стандарт диагностики и лечения миопической макулярной дегенерации у взрослых будет регулировать первичную медико-санитарную и специализированную помощь. Ее окажут амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном). Проект проходит общественное обсуждение до 23 июля включительно.
Документ: Проект приказа Минздрава России
Поправки к обязательным требованиям СП 2.1.3678-20 касаются в том числе медорганизаций. Выделим ряд новшеств, которые заработают с 1 марта 2025 года.
В клиниках весь инвентарь после уборки промывать не только моющими, но и дезинфицирующими средствами.
Документ: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2024 N 2
Клинические рекомендации по урогенитальным заболеваниям, которые вызваны Mycoplasma genitalium, нужно применять с 1 января 2025 года. Ранее рекомендации утверждали в 2021 году.
Для диагностики по-прежнему предлагают использовать молекулярно-биологические методы исследований. Для исключения воспалительных заболеваний органов малого таза добавили комплексное УЗИ.
Планируют запретить продажу препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, по которым в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот. Поправки к Закону об обращении лекарств депутаты приняли в первом чтении.
Документ: Проект Федерального закона N 638642-8
