Особые требования к упаковке медизделий не требуют медико-технического обоснования, решило УФАС

Участник аукциона на поставку операционных халатов пожаловался на избыточные требования к их двойной упаковке в виде пакета из медицинской бумаги и полимерной пленки.

Заявитель отметил: ГОСТ Р 58551-2019 разрешает заказчикам устанавливать специфические требования к подобной продукции только при наличии медико-технического обоснования, которое заказчик не привел.

Читать далее…

Клиника не представила медкарты на экспертизу — фонд взыскал стоимость услуг и пени

ТФОМС решил вернуть сумму оплаты медпомощи (более 40 млн руб.) из-за того, что клиника не представила документы на медико-экономическую экспертизу. Первая инстанция отказала фонду в иске. Апелляция и кассация обязали клинику вернуть сумму и выплатить пени.

Клиника полагала, что требования фонда неправомерны, так как порядок контроля, по которому провели внеплановую экспертизу, вступил в силу после оказания спорных медуслуг.

Читать далее…

Лечение онкологии по ОМС: правительство расширило перечень высокотехнологичной помощи

Перечень видов высокотехнологичной помощи (ВМП), которую оказывают по программе госгарантий, дополнили разделом IV. Он содержит персонализированные методы лечения онкологии. Медпомощь будут оказывать федеральные клиники. Документ вступил в силу.

В число видов ВМП включили:

Т-клеточную иммунотерапию с применением генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T;

противоопухолевую терапию метастатического колоректального рака персонализированной пептидной вакциной;

противоопухолевую терапию с применением персонализированных мРНК-вакцин, разработанных на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента.

Читать далее…

Минздрав предложил создать федеральный регистр о вакцинации населения

Федеральный регистр о вакцинации по национальному календарю и календарю прививок по эпидпоказаниям планируют запустить с 1 сентября 2028 года. Регистр станет частью ЕГИСЗ. Проект проходит публичное обсуждение до 24 апреля включительно.

Регистр будет содержать сведения:

— о тех, кто получил профилактические прививки;

— о лицах с осложнениями после вакцинации;

— о пациентах с противопоказаниями к прививкам;

— о тех, у кого нет противопоказаний, но есть отказ от вакцинации;

— о планируемых прививках.

Читать далее…

  Санэпиднадзор в клиниках и аптеках: часть контрольных вопросов изменится с 12 апреля

Роспотребнадзор скорректировал формы проверочных листов, которые заполняют при санитарно-эпидемиологическом надзоре. Списки контрольных вопросов можно использовать для самопроверки. Выделим ряд изменений для медорганизаций и аптек.

Для клиник уточнили вопрос о фиксации элементов потолка без возможности сдвинуть их при уборке. Требование действует для помещений классов чистоты А, Б и не относится к люкам для сервиса инженерных систем и оборудования.

Читать далее…

Запись к врачу, центры здоровья и помощь беременным: в программу госгарантий внесен ряд поправок

Граждане получат возможность записаться на прием к врачу и исследования на дату за пределами сроков ожидания медпомощи. Речь идет о записи через федеральные или региональные Госуслуги. Порядок такой записи и предельные сроки установят в территориальных программах ОМС. Документ вступил в силу.

Уточнили ряд норм о медпомощи в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия):

— указали, что гражданин может обратиться в центр сам;

— изменили список случаев, при которых проводят анализ микробиоты кишечника.

Читать далее…

Маркировка медицинских изделий охватит больше продукции

Определили, на какие еще медицинские товары потребуется наносить средства идентификации и отчитываться об их обороте в системе «Честный знак». Уточнили состав сведений для регистрации продукции в подсистеме национального каталога маркированных товаров. Поправки заработают 1 сентября 2026 года.

Документ: Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 N 375

Осложнения после переливания донорской крови: Минздрав обновил порядок передачи извещений

1 сентября 2026 года вступит в силу новый порядок передачи информации о реакциях и осложнениях у реципиентов после переливания донорской крови или ее компонентов. Он мало отличается от действующего.

Извещение можно будет направить на бумаге или в электронной форме с усиленной квалифицированной ЭП.

Читать далее…

Стратегически значимые лекарства: правительство утвердило правила формирования перечня

Производство стратегически значимых лекарств получит господдержку для полной локализации процесса в РФ. Перечень будет состоять из 2 разделов. Для каждого раздела предусмотрен ряд критериев. Документ вступил в силу 24 марта.

Документы: Постановление Правительства РФ от 17.03.2026 N 277

Карта учета профилактического медосмотра и диспансеризации: Минздрав планирует обновить форму

С 1 марта 2027 года хотят ввести новую форму N 131/у. Она заменит действующую. Выделим часть изменений.

Дополнили факторы риска и заболевания, которые выявляют при профилактическом медосмотре и диспансеризации. К первым отнесли риск падений, риск переломов из-за остеопороза и риск когнитивных нарушений (стр.

Читать далее…