Поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 26 марта. Выделим часть из них.
Регистрационное удостоверение на несколько лекарственных форм можно заменить на отдельные документы (с уплатой пошлины).
Документ: Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 N 12
На время капремонта стационара больница приостановила оказание медпомощи. По приказу главврача простой работников оплачивали за счет ОМС. Фонд посчитал это нецелевым расходом. С таким подходом согласился АС Западно-Сибирского округа, выводы которого не стал пересматривать ВС РФ.
Документ: Определение ВС РФ от 17.01.2025 N 304-ЭС24-22797
Правительство продлило до 31 августа включительно период, в течение которого допускается оборот ряда техсредств реабилитации без маркировки. Речь идет о товарах, которые произвели или ввезли в РФ для внутреннего потребления или реимпорта до 30 сентября 2024 года. Изначально такой оборот был разрешен до 28 февраля 2025 года.
Больница отразила в реестре неверные даты направлений на госпитализацию. ТФОМС не оплатил медпомощь по итогам медико-экономической экспертизы. Первая инстанция отказала больнице в иске, но апелляция и кассация решили, что помощь подлежит оплате.
Документ: Постановление АС Северо-Западного округа от 15.01.2025 по делу N А56-75141/2023
С 23 февраля поводов для внеплановой проверки в рамках санэпиднадзора станет больше. В перечень индикаторов риска включили:
— организацию отдыха и оздоровления детей при отсутствии в спецреестре данных о компании или объекте. Информацию могут получить из рекламы и других источников;
— рост острых кишечных инфекций в муниципальном образовании на 20% за неделю по сравнению с предыдущей (не менее 3 новых случаев).
Минздрав хочет обновить порядок выбора медорганизации для помощи по программе госгарантий. Заявление гражданин сможет подать как на бумаге в поликлинике, так и через Госуслуги (п. 6 проекта порядка). Последняя опция сейчас доступна только в части регионов. Публичное обсуждение документа закончится 6 марта.
Документ: Проект приказа Минздрава России (http://regulation.gov.ru/projects#npa=154648)
При подготовке отчета N 62 за 2024 год нужно учесть ряд правил, которых нет в указаниях по заполнению формы. В частности, второй этап диспансеризации отражают в строках 26 — 27 раздела II и в строке 3 раздела III.
Документ: Письмо Минздрава России от 04.02.2025 N 31-2/И/2-1776
Новый порядок создания и деятельности врачебной комиссии хотят ввести с 1 сентября 2025 года.
Проект дополняет функции врачебной комиссии. В частности, она определит, нужно ли направить пациента стационара в другую медорганизацию для дополнительных исследований.
Уточнили случаи, когда комиссия решает вопрос о назначении лекарств (при индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
Нейросенсорная тугоухость у детей: появились клинические рекомендации
10 февраля Минздрав разместил в рубрикаторе клинических рекомендаций документ о диагностике и лечении нейросенсорной тугоухости (НТ) у детей.
Перед началом исследования слуха нужно выполнить отоскопию. Для выявления нарушений проводят:
Документ: Клинические рекомендации «Нейросенсорная тугоухость у детей» (одобрены Минздравом России)
Минздрав планирует обновить правила хранения лекарств. Их приведут в соответствие с нормами ЕАЭС. Выделим ряд изменений.
Внесли нормы о системе качества, которая предполагает:
— ответственность работников за нарушение правил хранения лекарств и стандартных операционных процедур;
— внутренние проверки по каждому нарушению и действия по его устранению.
