С марта вступили в силу правила госрегистрации медизделий. В них уточнили определение «уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медизделия». Он обязан предоставлять копию документа, подтверждающего полномочия. Росздравнадзор пояснил, какие сведения включают в доверенность.
Документ: Информация Росздравнадзора
При определении цены (начальной цены) единицы медизделия, стоимости его гарантийного обслуживания и расходников заказчикам разрешат учитывать сведения о большем числе контрактов из реестра.
Для расчета можно будет использовать цены контрактов, заключенных и исполненных в любом субъекте РФ в пределах федерального округа, в котором расположен заказчик.
С 1 марта действуют поправки к особенностям обращения и регистрации отдельных медизделий при их дефектуре или риске ее возникновения из-за санкций. Заявление в экспертное учреждение или регистрирующий орган подают только через Госуслуги. Подтверждает госрегистрацию только запись в реестре.
Установили требования к документам, которые направляют для регистрации медизделия или внесения изменений в регистрационное досье.
Контролерам пожаловались на то, что заказчик незаконно установил преимущество российской продукции в медицинской госзакупке шовного материала с кодом 21.20.24.120 по ОКПД2.
По мнению подателя жалобы, этот код с наименованием товара «хирургические иглы, колющие инструменты, шприцы» входит в позицию 385 перечня N 2. Шовный материал используют вместе с иглами, значит, следовало установить ограничение закупок импортных товаров.
Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи по ОМС и не оплатила случаи лечения пациентов стационара работниками выездной экстренной консультативной бригады скорой помощи той же больницы. Клиника обратилась в ТФОМС, который указал на необоснованность претензий. Три судебные инстанции медорганизацию также не поддержали.
Документ: Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 10.02.2025 по делу N А74-10177/2023
ФФОМС обновил формы документов, которые используют при распределении объемов медпомощи между федеральными клиниками. В их числе — форма предложений об изменении объемов. Приказ вступает в силу 11 марта.
В форме появились новые графы:
— группа коэффициентов относительной затратоемкости;
— группа высокотехнологичной медпомощи с уникальными методами (для сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов).
Изменения к Закону об образовании предусматривают ограничение на дистанционное обучение медиков и фармацевтов, а также требования к образовательным организациям, которые их обучают. Депутаты одобрили проект сразу во втором и третьем чтении.
Документ: Проект Федерального закона N 656009-8 (https://sozd.duma.gov.ru/bill/656009-8)
С 3 марта нужно применять новый стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при урогенитальном трихомониазе. Действующий утратит силу.
Изменили списки исследований при диагностике и лечении. В частности, из первого исключили микробиологический анализ секрета простаты на трихомонас вагиналис.
