С 7 апреля Минздрав по-новому рассматривает сообщения о внесении изменений в протокол клинического исследования лекарства. Компания, которая его организует, до 1 января 2026 года направляет заявление на бумаге почтой. После этой даты его можно передать только через личный кабинет в ЕГИС в сфере здравоохранения.
С 27 июля 2025 года в перечне наркотических и психотропных веществ станет больше прекурсоров.
В список I внесли, в частности:
— 2-Бром-1-(2-метилфенил)пропан-1-он;
— 2-Иод-1-(2-метилфенил)бутан-1-он;
— 1-(4-метилфенил)бутан-1-он;
— 1-(5-фторпентил)-1Н-индол-2,3-дион.
Документ: Постановление Правительства РФ от 25.03.2025 N 360
Минздрав предложил новый список медизделий для поддержания функций органов и систем организма человека. Такие изделия выдают паллиативным пациентам для использования на дому. Проект проходит общественное обсуждение до 8 апреля включительно. Отметим, что действующий перечень планировали заменить еще в 2024 году, но документ так и не приняли.
С 1 декабря 2025 года планируют перечислить обязательные условия договора, по которому гражданин оплачивает товар, работу или услугу в рассрочку либо через определенное время. Среди прочего в документе потребуется указывать:
— количество, размер и периодичность платежей;
— способы их внесения;
— ответственность потребителя за нарушение договора, размер неустойки и порядок расчета;
— сведения о том, может ли продавец или исполнитель уступить права и требования.
В перечень оборудования для оснащения центров здоровья для взрослых планируют включить 15 позиций. Среди них:
— экспресс-анализаторы для определения общего холестерина и глюкозы в крови;
— спирометр портативный с одноразовыми мундштуками;
— анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха;
— тонометр портативный для измерения внутриглазного давления.
Станция скорой помощи закупила двигатели и запчасти за счет ОМС. По мнению проверяющих, эти детали потом использовали для капремонта автомобилей, т.е. движимого имущества. Поскольку в тарифе таких расходов нет, фонд посчитал их нецелевым использованием средств ОМС.
Документ: Постановление 4-го ААС от 10.03.2025 по делу N А78-1259/2024
В перечень оборудования для оснащения центров здоровья для взрослых планируют включить 15 позиций. Среди них:
— экспресс-анализаторы для определения общего холестерина и глюкозы в крови;
— спирометр портативный с одноразовыми мундштуками;
— анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха;
— тонометр портативный для измерения внутриглазного давления.
Станция скорой помощи закупила двигатели и запчасти за счет ОМС. По мнению проверяющих, эти детали потом использовали для капремонта автомобилей, т.е. движимого имущества. Поскольку в тарифе таких расходов нет, фонд посчитал их нецелевым использованием средств ОМС.
Документ: Постановление 4-го ААС от 10.03.2025 по делу N А78-1259/2024
19 апреля вступает в силу новая редакция требований к инструкции и общей характеристике лекарства. Документы нужно привести в соответствие с новыми правилами при внесении первых поправок, требующих экспертизы (эта норма вступает в силу 16 сентября). Выделим часть изменений.
Документ: Решение Совета ЕЭК от 21.02.2025 N 18
В правилах исследований биопрепаратов появятся нормы о лекарствах:
— на основе соматических клеток человека (глава 31);
— с генетически модифицированными клетками (глава 32).
Они содержат, в частности, правила доклинической и клинической разработки, требования к производству и контролю качества лекарств.
