С 1 сентября 2025 года вступят в силу новые требования к отпуску лекарств, наркотических, психотропных веществ и препаратов с их содержанием, а также иммунобиологических лекарств. Новшества коснутся в основном правил отпуска лекарств аптеками, ИП, медорганизациями и их подразделениями в сельских населенных пунктах, где нет аптек. Выделим ряд изменений.
Медучреждение внедрило у себя программный комплекс для электронного документооборота. Разработку и внедрение системы оплатили за счет ОМС, поскольку расходы на ПО включены в тариф по оплате медпомощи в рамках ОМС. Проверяющие признали траты нецелевыми, и АС Северо-Западного округа с ними согласился. ВС РФ этот вывод пересматривать отказался.
В Госдуму внесли поправки к Закону об охране здоровья. В телемедицине хотят использовать единую биометрическую систему и единую систему идентификации и аутентификации. Сейчас применяют только последнюю.
Авторы проекта считают, что новшество упростит идентификацию пациентов, оптимизирует процесс, ускорит сбор и анализ данных.
Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи и выявила, что в клинике нет заявлений пациентов о прикреплении. Она решила, что клиника нарушила права пациентов на выбор медорганизации. ТФОМС с ней согласился. Штраф составил более 4 млн руб. Суд отказал страховой в иске. Апелляция поддержала.
Страховая компания провела контроль медпомощи по ДМС за долгий период и выявила нарушения. Она произвела зачет взаимных требований и не оплатила часть медуслуг. Клиника обратилась в суд. Страховая подала встречный иск. Три инстанции встали на сторону клиники.
Суды установили, что оказание услуг подтверждают меддокументы (процедурные листы, протоколы исследований и пр.).
15 апреля вступает в силу положение о комиссии по определению дефектуры лекарств или риска ее возникновения. Оно будет действовать до конца 2027 года, кроме отдельных норм. Выделим часть отличий от предыдущей версии.
Появилось новое основание для признания препарата дефицитным: в перечне дефектурных лекарств есть терапевтический аналог препарата.
С 1 сентября 2025 года вступят в силу новые требования к отпуску лекарств, наркотических, психотропных веществ и препаратов с их содержанием, а также иммунобиологических лекарств. Новшества коснутся в основном правил отпуска лекарств аптеками, ИП, медорганизациями и их подразделениями в сельских населенных пунктах, где нет аптек. Выделим ряд изменений.
Правительство утвердило правила регулирования отпускных цен на ЖНВЛП. Документ вступит в силу 1 сентября и заменит действующий.
Отметим ряд новшеств в порядке регистрации (перерегистрации) отпускных цен производителей:
— заявление будут подавать в электронном виде, в т.ч.
Поводов для внеплановой проверки субъектов обращения лекарств может стать меньше. Планируют исключить такие случаи:
— субъект имеет лекарство, сведения о котором появились на сайтах зарубежных регуляторных агентств. Речь идет о показателях качества, не известных ранее;
— в течение года субъект подал заявление о выдаче фармацевтической лицензии или внесении изменений в реестр.
Страховая компания не оплатила медпомощь по ОМС из-за спора о тарифах. Она полагала, что надо применять тарифы, которые согласовали в конце февраля. Клиника возражала, так как оказала помощь в январе и феврале. Три инстанции поддержали клинику.
Документ: Постановление АС Северо-Западного округа от 13.03.2025 по делу N А56-126357/2023
