4 июня в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению неонатальной желтухи.
Для постановки диагноза определяют группу риска и проводят обследование, которое включает:
— визуальное наблюдение за появлением и интенсивностью желтухи;
— определение транскутанного билирубинового индекса;
— анализ крови на уровень общего, свободного и связанного билирубина.
Правительство утвердило правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями. Они вступят в силу 1 марта 2026 года. Регистр станет частью ЕГИСЗ.
В регистр включат сведения о пациентах с рядом заболеваний (состояний), среди которых:
— злокачественные новообразования;
— сахарный диабет;
— ишемические болезни сердца;
— сердечная недостаточность;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— болезни печени;
— хронические обструктивные болезни легких;
— беременность, роды и послеродовый период.
С 1 сентября 2025 года вступит в силу положение о первичной медико-санитарной помощи детям. Оно заменит
действующее. Остановимся на ряде отличий этих документов.
Уточнили правила работы мобильной бригады в структуре медорганизации. В состав бригады можно включить работников других клиник.
С 1 сентября 2025 года функциональные исследования нужно проводить по новым правилам. Выделим ряд отличий от действующих.
Из списка видов медпомощи, при которой проводят исследования, исключили паллиативную помощь.
В перечень сведений, которые указывают в направлении на исследование, добавили медпоказания.
Правительство утвердило методику расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Она вступит в силу 1 сентября 2025 года, как и новые правила регулирования цен на такие препараты. Расскажем о части поправок.
По общему правилу предлагаемая предельная отпускная цена лекарства для всех производителей не может превышать зафиксированных цен на препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой в рамках одного регистрационного удостоверения.
10 июня вступают в силу правила, которые регулируют:
— подачу документов и сведений о лекарствах, которые вводят в гражданский оборот;
— выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарства показателям качества;
— проведение испытаний, в т.ч. дистанционных;
— выдачу разрешения на ввод в оборот серии (партии) иммунобиологического препарата и заключения о соответствии серии (партии) такого препарата требованиям;
— принятие решения о прекращении оборота серии или партии лекарства.
Медработники смогут назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спецперечень. Поправки внесли в ряд законов, в т.ч. Закон об охране здоровья. Новшества вводят с 1 сентября 2025 года.
Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности.
14 июня вступает в силу новый порядок медпомощи по неонатологии. Отметим ряд отличий от действующего.
Документ регулирует специализированную и скорую специализированную помощь. Нормы о первичной медико-санитарной помощи исключили.
Помощь по неонатологии оказывают:
— доношенным новорожденным до возраста 28 дней;
— недоношенным до фактического возраста 44 недели (суммируют гестационный и постнатальный возраст);
— детям старше этих возрастов — по решению врачебной комиссии клиники.
Минздрав утвердил правила патолого-анатомических исследований и учетные формы меддокументации для прижизненных исследований. Документ вступает в силу 1 сентября 2025 года. Выделим ряд отличий от действующего порядка.
Уточнили, что медработники сторонней клиники, которых привлекают к телемедицинским консультациям для вынесения заключения в сложных случаях, оценивают и интерпретируют данные из направления и результаты прижизненного исследования.
1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила надлежащей аптечной практики лекарств. Документ привели в соответствие с нормами ЕАЭС. Выделим часть изменений.
Правила регулируют только продажу лекарств. В них не упомянуты медизделия, предметы личной гигиены, БАДы, лечебное питание и пр.
Дополнили нормы о системе качества.
