Здравоохранение

Вместе с формой сообщения о завершении, приостановке или прекращении клинического исследования лекарства утвердили порядок размещения такой информации на сайте Минздрава. Приказ ведомства вступает в силу 8 марта.

В новой форме сообщения по сравнению с предыдущей есть дополнения. Среди прочего нужно будет указать:

— сведения о компании, которая получила разрешение на организацию клинического исследования (полное наименование, юрадрес);

— информацию о влиянии завершения, приостановки или прекращения исследования на оценку его результатов;

— сокращенный отчет о клиническом исследовании.

Читать далее…

С марта вступили в силу правила госрегистрации медизделий. В них уточнили определение «уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медизделия». Он обязан предоставлять копию документа, подтверждающего полномочия. Росздравнадзор пояснил, какие сведения включают в доверенность.

Документ: Информация Росздравнадзора

При определении цены (начальной цены) единицы медизделия, стоимости его гарантийного обслуживания и расходников заказчикам разрешат учитывать сведения о большем числе контрактов из реестра.

Для расчета можно будет использовать цены контрактов, заключенных и исполненных в любом субъекте РФ в пределах федерального округа, в котором расположен заказчик.

Читать далее…

С 1 марта действуют поправки к особенностям обращения и регистрации отдельных медизделий при их дефектуре или риске ее возникновения из-за санкций. Заявление в экспертное учреждение или регистрирующий орган подают только через Госуслуги. Подтверждает госрегистрацию только запись в реестре.

Установили требования к документам, которые направляют для регистрации медизделия или внесения изменений в регистрационное досье.

Читать далее…

Правительство расширило перечень лекарств со спиртом, которые выведены из-под действия Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя. Документ вступил в силу.

Список медпрепаратов содержит 237 позиций вместо 192, список ветеринарных — 28 вместо 18.

Читать далее…

Контролерам пожаловались на то, что заказчик незаконно установил преимущество российской продукции в медицинской госзакупке шовного материала с кодом 21.20.24.120 по ОКПД2.

По мнению подателя жалобы, этот код с наименованием товара «хирургические иглы, колющие инструменты, шприцы» входит в позицию 385 перечня N 2. Шовный материал используют вместе с иглами, значит, следовало установить ограничение закупок импортных товаров.

Читать далее…

Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи по ОМС и не оплатила случаи лечения пациентов стационара работниками выездной экстренной консультативной бригады скорой помощи той же больницы. Клиника обратилась в ТФОМС, который указал на необоснованность претензий. Три судебные инстанции медорганизацию также не поддержали.

Документ: Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 10.02.2025 по делу N А74-10177/2023

ФФОМС обновил формы документов, которые используют при распределении объемов медпомощи между федеральными клиниками. В их числе — форма предложений об изменении объемов. Приказ вступает в силу 11 марта.

В форме появились новые графы:

— группа коэффициентов относительной затратоемкости;

— группа высокотехнологичной медпомощи с уникальными методами (для сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов).

Читать далее…

2 марта вступает в силу стандарт медпомощи детям при внебольничной пневмонии. Он регулирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Средний срок лечения — 24 календарных дня.

Документ: Приказ Минздрава России от 14.01.2025 N 8н

Изменения к Закону об образовании предусматривают ограничение на дистанционное обучение медиков и фармацевтов, а также требования к образовательным организациям, которые их обучают. Депутаты одобрили проект сразу во втором и третьем чтении.

Документ: Проект Федерального закона N 656009-8 (https://sozd.duma.gov.ru/bill/656009-8)