Здравоохранение

В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля.

Добавили разделы:

— об упаковке и материалах для ее производства;

— о лекарственных формах и препаратах.

Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций и парентерального применения.

Общественное обсуждение проходит проект, который скорректирует правила изготовления лекарств в аптеках. Изменения связаны с тем, что с 1 сентября 2023 года для изготовления можно использовать не только фармсубстанции, но и готовые препараты.

Отметим основные новшества.

Аптеки должны внедрить систему качества, разработать стандартные операционные процедуры (п.

Вакцинацию против кори проведут с 3 апреля по 31 декабря 2023 года.

Региональным органам по охране здоровья рекомендуют обеспечить:

— подготовку списков лиц, которых нужно привить, а также планов и графиков иммунизации по каждой медорганизации;

— формирование прививочных бригад, оснащение их вакциной и расходными материалами;

— оперативную отчетность о ходе иммунизации;

— нужный запас вакцины, надлежащие условия ее хранения и перевозки.

Коллегия ЕЭК обновила требования к электронным заявлениям и документам регистрационного досье, которые подают при регистрации медизделий. Документ вступает в силу 1 апреля.

Дополнения связаны, в частности, с формами заявлений:

— об изменении регистрационного досье в уведомительном порядке;

— о согласовании экспертного заключения на зарегистрированное медизделие.

Минздрав направил дополнительные формы к статотчету по форме N 62 за 2022 год. Их представляют медорганизации, ТФОМС и региональные органы по охране здоровья.

Медорганизации заполняют формы в системе http://62.minzdrav.gov.ru мониторинга и ресурсного обеспечения. Срок для клиник в письме не указан, но ТФОМС должны свести данные до 25 марта.

Минздрав подготовил новые квалификационные требования к фарм- и медработникам с высшим образованием. Они могут заменить действующие с 1 сентября этого года. Проект проходит публичное обсуждение.

Как отметили в пояснительной записке, документ дополняет требования к профобразованию по 14 специальностям и к профпереподготовке по 50 специальностям.

ФФОМС утвердил новую форму предложения по изменениям в распределении объемов специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, помощи по ОМС. Федеральные медорганизации смогут использовать форму с 21 марта.

Добавили графы для кодов условий оказания медпомощи и ее вида. В действующей форме их нет.

С 1 сентября 2023 года госцентры крови будут передавать донорскую кровь и ее компоненты для научных и образовательных целей по новым правилам. Действующие утратят силу.

Частные клиники смогут получить кровь (ее компоненты) только в случае, если они оказывают медпомощь по программе госгарантий.

Минздрав подготовил стандарты диагностики и лечения болезни Паркинсона, вторичного паркинсонизма и паркинсонизма при мультисистемных дегенерациях. Проект проходит общественное обсуждение до 6 марта включительно.

Предлагают установить особенности дистанционных медосмотров работников до, после и во время рабочего дня (смены). Возможность проводить такие осмотры появится с 1 сентября 2023 года. Публичное обсуждение проекта завершится 29 марта.

Для медосмотров будут использовать цифровые медизделия. Они автоматически передадут контрольные показатели в информсистему медорганизации.