Здравоохранение

С 1 марта 2023 года лицензиаты должны вносить в ЕГИСЗ данные о работниках.

Для соискателей лицензии на изготовление радиофармацевтических препаратов добавили требования к образованию сотрудников.

С 1 сентября 2023 года заявления о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр будут подавать только через Госуслуги.

С 1 июля 2023 года медпомощь при психических расстройствах будут оказывать по новым правилам. Действующий порядок утратит силу.

Изменили перечень заболеваний, при которых применяют правила:

— добавили нарушения психологического развития (F80 — F89);

— исключили психические расстройства из-за приема психоактивных веществ (F10 — F19).

Пленум Верховного суда РФ обобщил судебную практику о компенсации морального вреда, в т.ч. по искам о некачественном оказании медпомощи. В таких случаях суды должны установить:

— были ли приняты все возможные меры для своевременного и верного обследования пациента;

— соблюдались ли порядки оказания медпомощи, стандарты и клинические рекомендации;

— повлияли ли дефекты медпомощи на правильность диагностики и лечения;

— привели ли недостатки к ухудшению здоровья, неблагоприятному исходу.

Медорганизация сделала операцию по ОМС, но взяла у пациента плату за анестезию. По его обращению страховая компания провела экспертизу и оштрафовала клинику. Фонд подтвердил, что медорганизация должна вернуть пациенту деньги и оплатить штраф. Три инстанции признали санкции правомерными.

Оценку системы управления качеством производителя медизделий на соответствие требованиям хотят сделать необязательной с 1 января по 31 декабря 2023 года. В этот период проверку смогут провести по инициативе производителя (его уполномоченного представителя). Если в следующем году он подаст заявление о регистрации медизделий или об изменении регистрационного досье, то нужно будет пройти первичное инспектирование производства в течение 2 лет.

Прокуратура установила, что аптека нарушила правила хранения лекарств, в частности разместила их на полу без поддона. Суд оштрафовал общество за грубое нарушение лицензионных требований. Апелляция и кассация поддержали.

Аптека полагала, что ее должны освободить от штрафа, т.к.

Стороны согласовали изготовление протезов. По условиям закупки от исполнителя требовали лицензию на медицинскую деятельность. Ему надлежало в том числе оказать ряд медуслуг перед тем, как сделать протез: провести осмотр у врача, снять слепки и др. Исполнитель ее не представил, поэтому заказчик отказался от контракта.

2 декабря вступает в силу стандарт диагностики, лечения и диспансерного наблюдения детей с острым гепатитом В. Он регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Стандарты специализированной помощи при данном заболевании утратят силу.

Для диагностики делают:

— анализы крови (общий, биохимический, на гепатит В и коагулограмму);

— общий анализ мочи;

— УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

С 1 марта 2023 года ЕГИСЗ будет содержать общий регистр медиков и фармацевтов, а также студентов, получающих фарм- и медобразование. Минздрав утвердил порядок его ведения. Действующие правила утратят силу.

Первичная запись о фармацевте или медике включает:

— Ф.И.О.;

— пол;

— дату рождения;

— гражданство;

— данные документа, удостоверяющего личность;

— СНИЛС;

— сведения об аккредитации.

С 1 сентября 2023 года изменят положение о производственных аптеках. Они смогут использовать фармацевтические субстанции, которые включены не только в госреестр, как сейчас, но и в единый реестр зарегистрированных лекарств ЕАЭС. Для изготовления препаратов разрешат применять и лекарства из данных реестров. Госдума приняла изменения во втором и третьем чтении.