Здравоохранение

1 марта 2023 года вступят в силу правила подачи сведений о сериях, партиях произведенных в России или ввезенных на ее территорию лекарств (кроме иммунобиологических препаратов). Новые требования заменят ряд положений из порядка о выборочном контроле качества лекарств. Выделим отдельные новшества.

Производителям и импортерам лекарств придется направлять в Росздравнадзор через личный кабинет больше информации, чем сейчас.

С 3 декабря применяют новые формы оценочных листов, по которым Росздравнадзор контролирует, соблюдают ли федеральные аптеки и организации оптовой торговли лекарствами лицензионные требования. Эти же листы используют для соискателей лицензий.

Из обеих форм исключили вопрос о наличии у руководителя организации профильного образования, стажа работы и сертификата специалиста (свидетельства об аккредитации).

В третьем чтении Госдума приняла изменения к Закону об ОМС. На 2025 год распространили правило о выделении медорганизациям из нормированного страхового запаса средств:

— на выплату премий за выявление онкологии при профилактических мероприятиях;

— софинансирование расходов на оплату труда врачей и среднего медперсонала.

По ТК РФ и Закону об охране здоровья медорганизация обязана оплачивать только профобучение и дополнительное профобразование работников. Ординатура — это программа высшего образования. Расходы на нее нельзя признать необходимыми для выполнения программы ОМС. Сначала к такому выводу пришли первая инстанция и апелляция, о решении которых мы рассказывали в июне.

Минздрав дополнил перечень медпоказаний для санаторно-курортного лечения детей. В него добавили раздел с болезнями уха и сосцевидного отростка. Новшества вступают в силу 3 декабря.

На лечение в санаторий можно будет направить пациентов с нейросенсорной потерей слуха: двусторонней (H90.3), односторонней (H90.4) и неуточненной (H90.5).

Минздрав хочет дополнить порядок диспансерного наблюдения за взрослыми новыми положениями. Проект проходит общественное обсуждение до 6 декабря включительно. Отметим основные изменения.

Расширят категории пациентов, по которым нужно обеспечить охват наблюдением не менее 70%. В него войдут, например, маломобильные граждане и те, кто не может посетить поликлинику из-за тяжести состояния.

Основным поводом для поправок к правилам формирования больничных стало объединение с 2023 года ПФР и ФСС в один фонд. Поэтому в порядке уточнят название ведомства. Есть и другие изменения. Проект проходит общественное обсуждение до 7 декабря включительно.

Появится новый код для случая, когда пациент пришел на прием к врачу позже более чем на 7 календарных дней.

С 1 января 2023 года временно пребывающие и работающие в РФ иностранцы, лица без гражданства (кроме высококвалифицированных специалистов) смогут обратиться в медорганизацию за бесплатной помощью. Данное право возникает, если работодатель уплачивает за них страховые взносы на ОМС в течение не менее чем 3 лет.

Поправки внесли в правила оказания медпомощи иностранцам в России.

Правительство изменило положение о лицензировании производства лекарств. Поправки вступают в силу 1 января 2023 года.

Соискатели лицензии будут подавать заявления через Госуслуги. К заявлению в числе прочего надо приложить:

— сведения о наличии помещений, оборудования и технической документации;

— перечень лекарств, которые производят (планируют производить);

— досье производственного участка (мастер-файл).

Прокуратура установила, что в аптечном пункте нет ряда препаратов из минимального ассортимента, есть только их аналоги. Дело направили в суд, однако он не нашел нарушения. Апелляция согласилась.

Суды указали:

— минимальный ассортимент формируют по международным непатентованным наименованиям (МНН), если их нет — по группировочным или химическим;

— регистрацию препарата проводят под МНН действующего вещества и торговым наименованием.