Поправки к Закону об образовании позволят повысить качество медпомощи. Ограничили дистанционное обучение медиков и фармацевтов, определили требования к образовательным организациям, которые их обучают. Эти изменения вступят в силу 1 марта 2026 года.
Нельзя дистанционно обучать по профессиональным программам фарм- и медобразования.
Вместе с формой сообщения о завершении, приостановке или прекращении клинического исследования лекарства утвердили порядок размещения такой информации на сайте Минздрава. Приказ ведомства вступает в силу 8 марта.
В новой форме сообщения по сравнению с предыдущей есть дополнения. Среди прочего нужно будет указать:
— сведения о компании, которая получила разрешение на организацию клинического исследования (полное наименование, юрадрес);
— информацию о влиянии завершения, приостановки или прекращения исследования на оценку его результатов;
— сокращенный отчет о клиническом исследовании.
С марта вступили в силу правила госрегистрации медизделий. В них уточнили определение «уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медизделия». Он обязан предоставлять копию документа, подтверждающего полномочия. Росздравнадзор пояснил, какие сведения включают в доверенность.
Документ: Информация Росздравнадзора
При определении цены (начальной цены) единицы медизделия, стоимости его гарантийного обслуживания и расходников заказчикам разрешат учитывать сведения о большем числе контрактов из реестра.
Для расчета можно будет использовать цены контрактов, заключенных и исполненных в любом субъекте РФ в пределах федерального округа, в котором расположен заказчик.
С 1 марта действуют поправки к особенностям обращения и регистрации отдельных медизделий при их дефектуре или риске ее возникновения из-за санкций. Заявление в экспертное учреждение или регистрирующий орган подают только через Госуслуги. Подтверждает госрегистрацию только запись в реестре.
Установили требования к документам, которые направляют для регистрации медизделия или внесения изменений в регистрационное досье.
Контролерам пожаловались на то, что заказчик незаконно установил преимущество российской продукции в медицинской госзакупке шовного материала с кодом 21.20.24.120 по ОКПД2.
По мнению подателя жалобы, этот код с наименованием товара «хирургические иглы, колющие инструменты, шприцы» входит в позицию 385 перечня N 2. Шовный материал используют вместе с иглами, значит, следовало установить ограничение закупок импортных товаров.
Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи по ОМС и не оплатила случаи лечения пациентов стационара работниками выездной экстренной консультативной бригады скорой помощи той же больницы. Клиника обратилась в ТФОМС, который указал на необоснованность претензий. Три судебные инстанции медорганизацию также не поддержали.
Документ: Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 10.02.2025 по делу N А74-10177/2023
ФФОМС обновил формы документов, которые используют при распределении объемов медпомощи между федеральными клиниками. В их числе — форма предложений об изменении объемов. Приказ вступает в силу 11 марта.
В форме появились новые графы:
— группа коэффициентов относительной затратоемкости;
— группа высокотехнологичной медпомощи с уникальными методами (для сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов).
