Новости

С 1 октября вводят обязательную маркировку для БАДов (витамины, пастилки от боли в горле и др.), кожных антисептиков, кресел-колясок и ортопедической обуви. При этом в правилах установили переходный период, когда для ряда товаров маркировку можно отложить.

Заявления на регистрацию в информсистеме мониторинга начнут принимать с 1 сентября 2023 года.

Минздрав установил новые квалификационные требования к фарм- и медработникам с высшим образованием. Они заменят действующие с 1 сентября и будут применяться 2 года.

Дополнили требования к профобразованию и переподготовке по ряду специальностей. Например, эндокринологом сможет стать специалист, который закончил интернатуру либо ординатуру по общей врачебной практике или терапии (с.

1 сентября вступает в силу новая номенклатура должностей фарм- и медработников. Выделим основные отличия от действующей.

В перечень специалистов с высшим немедицинским образованием включили:

— нейропсихолога;

— медицинского логопеда;

— кинезиоспециалиста;

— эргоспециалиста.

Из средств ОМС медорганизация закупила жалюзи — 43 шт. на общую сумму около 85 тыс. руб. Имущество учли в составе основных средств.

Контролеры признали расходы нецелевыми. Они решили, что в таких вещах не было необходимости.

Организация не согласилась. Жалюзи приобрели не для декорации. Их закупили, чтобы защитить помещения от солнца, выполнить санитарно-гигиенические требования, создать нормальные условия пациентам и персоналу.

С 12 июня вступают в силу поправки к перечню медпоказаний для санаторно-курортного лечения взрослых. В раздел с болезнями уха и сосцевидного отростка включили нейросенсорную потерю слуха.

На лечение в санаторий можно направить пациентов с двусторонней, односторонней и неуточненной нейросенсорной потерей слуха. Лечение показано при врожденном или приобретенном заболевании любой степени тяжести (I — IV степень, глухота).

Положение о том, что для ввоза медизделий с целью госрегистрации не нужно разрешение Росздравнадзора, закрепили в правилах. Достаточно передать уведомление через Госуслуги. Для этого нужна усиленная квалифицированная ЭП.

Изменение вступит в силу 1 сентября. Однако Росздравнадзор допустил уведомительный порядок еще в августе 2022 года, поэтому требование о разрешении на ввоз, которое есть в действующем регламенте, сейчас не применяется.

Определили перечень документов для испытаний на безопасность совместного использования медизделий и комплектующих (принадлежностей), которых нет в документации производителя. Документ вступит в силу 1 сентября.

Производители кроме заявления должны подать в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, в частности:

— документацию на неоригинальные комплектующие;

— руководство по монтажу и демонтажу;

— паспорт или спецификацию на комплектующие;

— фото комплектующих;

— гарантийное письмо.

До конца 2024 года действует особый порядок ввода в оборот препаратов на рынок. Ранее его применение ограничивалось 31 декабря 2023 года.

Напомним, особые правила регулируют, в частности:

— выдачу разрешения на временное обращение серии (партии) лекарств, которые не зарегистрированы в России, но имеют зарегистрированные в РФ аналоги и разрешены в иностранных государствах;

— ввоз и обращение зарегистрированных в России препаратов в иностранных упаковках;

— подтверждение регистрации лекарства, осуществленной на особых условиях.

Страховая компания провела экспертизу помощи по ОМС и выявила: клиника нарушила срок проведения контрольного исследования (4 недели), из-за чего поздно направила пациента на госпитализацию. Фонд провел повторную экспертизу и изменил код дефекта, штраф стал меньше. Больница считала, что не допустила нарушений и обратилась в суд.

Минздрав утвердил стандарт диагностики и лечения витамин-B12-дефицитной анемии у взрослых. В него также включены услуги по диспансерному наблюдению за такими больными.