Выпустили руководство по составлению документации для клинических исследований лекарств в ЕАЭС
- 15.01.2023
- < 1 мин.
- 0
Руководство поможет составить документацию о качестве препарата, которую включают в досье, чтобы получить разрешение на клиническое исследование лекарства. Документ вступает в силу 27 июня 2023 года.
Коллегия ЕЭК дала указания:
— по производству исследуемого лекарства и формированию его досье;
— по составлению сведений о химическом и фармацевтическом качестве препаратов, в т.ч.