Новости

1 января вступили в силу поправки к правилам инспектирования производства медизделий на соответствие требованиям системы управления качеством. Оценку системы до конца 2023 года смогут провести по инициативе производителя медизделий (его уполномоченного представителя).

Если в 2023 году производитель подаст заявление о регистрации медизделий, то ему нужно пройти первичное инспектирование производства в течение 3 лет со дня регистрации.

Эксперимент по дистанционному наблюдению пациентов с гипертонией и сахарным диабетом пройдет с 1 января 2023 года по 31 декабря 2024 года.

При мониторинге будут использовать платформу «Персональные медицинские помощники», информсистемы медорганизаций (МИС) и персональные цифровые устройства. Минздрав утвердит методические рекомендации по пилотному проекту. Региональные власти определят участников из числа клиник и обеспечат интеграцию ГИС региона и МИС с платформой.

Минздрав разработал новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, а также форму медзаключения о наличии или об отсутствии профзаболевания. Дело в том, что с 1 марта 2023 года вступает в силу обновленный порядок расследования и учета острых и хронических профзаболеваний работников, который затрагивает и экспертизу.

Правительство утвердило критерии, по которым рецептурные лекарства будут включать в перечень для розничной продажи через интернет. В список запрещенных к интернет-торговле препаратов вошли:

— лекарства с наркотиками, психотропными веществами и их прекурсорами, сильнодействующими и ядовитыми веществами;

— радиофармацевтические и иммунобиологические препараты;

— лекарства с температурой хранения ниже 15°C;

— препараты с содержанием спирта свыше 25%;

— лекарства, которые подлежат предметно-количественному учету;

Росздравнадзор подготовил разъяснения по правилам ввода лекарств в оборот, в т.ч. при их дефектуре, а также по обращению дженериков и биоаналогов. Документы содержат наиболее частые вопросы и нарушения, рекомендации по мерам, которые могут принять организации, и др.

Правительство утвердило программу госгарантий на 2023 год и плановый период. Документ вступает в силу 8 января. Отметим основные новшества.

Медреабилитация. В раздел о видах медпомощи добавили положения о реабилитации.

Поликлиники будут проводить реабилитацию прикрепленных пациентов на дому. Это нужно в ряде случаев, например когда больной ограничен в передвижении или живет далеко от клиники.

Росстат утвердил форму отчета по обращению с медицинскими отходами и указания по ее заполнению. Отчет сдают производители лекарств и медизделий, фарм- и медорганизации и др.

Сведения за отчетный год нужно предоставить в региональный орган Роспотребнадзора 1 февраля. Форму не сдают малые и средние предприятия, если за отчетный год у них были только отходы класса А менее 100 кг.

Доплаты получат сотрудники организаций, которые входят в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвуют в программах ОМС. Правительство установило перечень категорий таких работников и работодателей, максимальные суммы ежемесячных выплат.

В список вошли, например, врачи, медсестры, младший медперсонал районных и участковых больниц, станций и отделений скорой помощи.

Методрекомендации определяют подходы к исследованиям ОРИ, гриппа и COVID-19 в условиях их смешанной циркуляции. Документ поможет не допустить распространения инфекции и провести своевременные противоэпидемические мероприятия.

Грипп, COVID-19, ОРВИ и ОРИ имеют схожие клинические проявления, поэтому при определении диагноза нужно лабораторное подтверждение. Диагностику проводят как при госпитализации, так и при амбулаторном лечении, в первую очередь лицам из групп риска тяжелого течения инфекции.

Минцифры рассказало: пользователям Госуслуг больше не нужно носить с собой пластиковый или бумажный полис ОМС. Электронный документ можно показать на экране телефона в личном кабинете. При онлайн-записи к врачу или прикреплении к поликлинике данные подтянутся автоматически.

Для получения электронного полиса для себя или ребенка нужна подтвержденная учетная запись на портале.